昨日(9月13日)上午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》獨(dú)家報(bào)道了《藥品帶量采購(gòu)操作方法明確 將在北京等11個(gè)城市試點(diǎn)》。記者獨(dú)家獲悉，藥品集中采購(gòu)量將按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%設(shè)計(jì)。即60~70%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30%~40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)間節(jié)點(diǎn)將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無疑將對(duì)現(xiàn)有的藥品市場(chǎng)格局形成巨大沖擊。

平地驚雷攪亂了醫(yī)藥板塊的一池春水，化藥板塊逆市大跌，12日跌停的恩華藥業(yè)13日繼續(xù)下挫9.54%;恒瑞醫(yī)藥12日跌5.14%，13日再跌4.07%;廣譽(yù)遠(yuǎn)跌停……

一位不愿具名的國(guó)內(nèi)藥企人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，新政對(duì)現(xiàn)在市場(chǎng)占有率高的企業(yè)形成的壓力較大，原本多年占據(jù)的市場(chǎng)份額可能直接遭到新入局者蠶食。

市場(chǎng)格局可能被顛覆

“過了一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，就像自動(dòng)進(jìn)入了角斗場(chǎng)，要再進(jìn)行一輪生死決戰(zhàn)。”國(guó)內(nèi)藥企人士林滿(化名)在參加了藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)座談會(huì)后心生感慨。他表示，參與競(jìng)價(jià)的是1家原研藥企加上N家仿制藥企，最終結(jié)果是價(jià)低者中標(biāo)，享有60%到70%的市場(chǎng)。而落選者和現(xiàn)階段未通過一致性評(píng)價(jià)的藥企一起競(jìng)爭(zhēng)剩余30%~40%的市場(chǎng)份額。

從我國(guó)藥品銷售情況來看，在所有通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中，一部分品種所對(duì)應(yīng)的原研藥正是目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額較高的產(chǎn)品。以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例，招商證券研報(bào)顯示，2017年樣本醫(yī)院銷售額為13221萬元，其中國(guó)外原研藥占據(jù)了97%的市場(chǎng)份額，剩余3%市場(chǎng)份額由成都倍特占據(jù)。

根據(jù)集中帶量采購(gòu)試點(diǎn)方案，原本占據(jù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)份額較小甚至完全不占據(jù)市場(chǎng)份額的藥企，一旦競(jìng)價(jià)成功，將把60%~70%的市場(chǎng)收入囊中。不過，也有藥企人士指出，存在原研藥大幅降價(jià)參與競(jìng)爭(zhēng)的可能性。

除原研藥企面臨壓力外，過去在某一領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢(shì)的仿制藥企也面臨市場(chǎng)份額被蠶食的可能。例如，恩替卡韋分散片目前已有兩個(gè)藥企通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，分別是江西青峰與正大天晴。從2017年該藥樣本醫(yī)藥銷售額來看，除原研藥占比43%外，正大天晴以47%的占比領(lǐng)先，江西青峰占比5%。

一位不愿具名的藥企人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，新政之下，過去的藥企市場(chǎng)份額可能發(fā)生顛覆式改變。

這在此前上海試點(diǎn)帶量采購(gòu)時(shí)已經(jīng)顯現(xiàn)，例如，在2015年6月執(zhí)行帶量采購(gòu)之前，上海市阿莫西林市場(chǎng)主要由聯(lián)邦制藥占據(jù)，其市場(chǎng)占比達(dá)87.6%。而實(shí)行帶量采購(gòu)后，瑞陽制藥以最低價(jià)中標(biāo)，獲得了兩個(gè)規(guī)格的全部份額。2016年以來，樣本醫(yī)院阿莫西林口服常釋劑型的市場(chǎng)份額完全被瑞陽制藥占據(jù)。

林滿也表示，“這對(duì)那些在市場(chǎng)上占絕對(duì)壟斷地位的產(chǎn)品是一種沖擊，可能一夜之間市場(chǎng)份額就被侵占了。”

藥品銷售模式或迎巨變

新規(guī)之下，對(duì)應(yīng)藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)越少，相關(guān)企業(yè)就越有望占得先機(jī)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者梳理發(fā)現(xiàn)，吉非替尼片(0.25g)等60多種藥品目前僅有一家藥企通過一致性評(píng)價(jià)或視同通過一致性評(píng)價(jià)。不過，參會(huì)藥企透露，最終參與的藥品是截至10月中旬集中采購(gòu)公告發(fā)布前一日，在通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)的品種。在目前企業(yè)申報(bào)加快的情況下，后續(xù)還會(huì)有藥企加入競(jìng)爭(zhēng)，這種優(yōu)勢(shì)很可能被后來者打破。

值得注意的是，采購(gòu)周期為一年的規(guī)定讓新政后中標(biāo)的企業(yè)也不能一勞永逸。林滿表示，重新采購(gòu)時(shí)，會(huì)有更多通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥參與進(jìn)來，競(jìng)爭(zhēng)將更激烈。

刺激的市場(chǎng)份額“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”下，如何確保藥品供應(yīng)得到保障也十分關(guān)鍵。對(duì)此，前述不愿具名藥企人士表示：“醫(yī)保局給藥企發(fā)函，明確要求企業(yè)要寫明生產(chǎn)量。并且，相關(guān)合同中也會(huì)注明，不管什么原因，(中標(biāo))藥企不能保障供應(yīng)或者質(zhì)量出現(xiàn)問題，將懲罰到企業(yè)不能承受。最低限度是不能再參與招標(biāo)采購(gòu)。”

對(duì)于如何保證中標(biāo)藥品進(jìn)入醫(yī)院后能夠被使用，林滿向記者表示，這也是座談會(huì)上企業(yè)關(guān)心的問題。比如阿托伐他汀鈣片是降脂的，但醫(yī)生在選擇降脂藥物時(shí)也可以不用它，而是使用沒有進(jìn)入集采的藥物。對(duì)此，座談會(huì)明確指出，如果是在統(tǒng)一治療范圍內(nèi)，優(yōu)先用集采的藥品。這對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也會(huì)有考核，會(huì)隨時(shí)進(jìn)行約談。

此外，帶量采購(gòu)將倒逼藥企改變以往的銷售模式。

招商證券研報(bào)指出，對(duì)于直銷的生產(chǎn)企業(yè)，帶量采購(gòu)下，中標(biāo)藥品已經(jīng)不需要再去公關(guān)醫(yī)院和醫(yī)生，銷售團(tuán)隊(duì)也不需要養(yǎng)很多人。但如果裁撤銷售團(tuán)隊(duì)，萬一明后年丟標(biāo)，又需要重新組建銷售團(tuán)隊(duì)。前述不愿具名藥企人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，銷售團(tuán)隊(duì)大的藥企發(fā)展模式肯定要發(fā)生轉(zhuǎn)變，當(dāng)然也要保證一定的銷售能力。