近日，上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了2份行政處罰決定書。上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路2門店存在從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定備案的違法行為，均遭到上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局警告。

行政處罰決定書(滬市監(jiān)虹處〔2020〕092020000346號)顯示，上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路店存在從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定備案的違法行為。2020年6月1日上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路店位于上海市虹口區(qū)曲陽路452號103、104室經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司在沒有進(jìn)行備案情況下，通過餓了么網(wǎng)絡(luò)平臺銷售一次性使用醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條的規(guī)定，上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路店處以警告。

行政處罰決定書(滬市監(jiān)虹處〔2020〕092020000330號)顯示，上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路二店存在從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按規(guī)定備案的違法行為。當(dāng)事人成立于2019年5月7日，主要從事藥品、醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營活動。當(dāng)事人于2020年5月6日，開始在餓了么平臺銷售“然利”牌一次性醫(yī)用口罩，生產(chǎn)廠家為福建省然利醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)許可證編號：閩藥監(jiān)械生產(chǎn)許可證20200526號。2020年6月1日上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路二店位于上海市虹口區(qū)曲陽路163號經(jīng)營場所進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人通過餓了么網(wǎng)絡(luò)平臺銷售上述醫(yī)用口罩，無法提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條的規(guī)定，上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路二店處以警告。

據(jù)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路店和曲陽路二店均屬于上海益豐大藥房連鎖有限公司旗下門店，而上海益豐大藥房連鎖有限公司第一大股東為益豐大藥房連鎖股份有限公司(簡稱“益豐藥房”，603939.SH)，持股比例為93%。益豐大藥房連鎖股份有限公司于2008年6月20日在常德市工商行政管理局登記成立。法定代表人高毅，公司經(jīng)營范圍包括中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑等。

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條規(guī)定：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法規(guī)定備案的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;拒不改正的，向社會公告，處1萬元以下罰款。

以下為原文：

上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

滬市監(jiān)虹處〔2020〕092020000346號

當(dāng)事人：上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路店

主體資格證照名稱：310101000022016081600032

統(tǒng)一社會信用代碼(注冊號)：91310101MA1FP3W786

住所(住址)：上海市虹口區(qū)曲陽路452號103、104室

法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者)：王小蘭

聯(lián)系地址：上海市虹口區(qū)曲陽路452號103、104室

經(jīng)查明：當(dāng)事人成立于2016年8月16日，主要從事藥品、醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營活動。當(dāng)事人于2020年5月6日，開始在餓了么平臺銷售“東貝”牌一次性醫(yī)用口罩，生產(chǎn)廠家為山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司，生產(chǎn)許可證編號：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號。2020年6月1日我局執(zhí)法人員到上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路店位于上海市虹口區(qū)曲陽路452號103、104室經(jīng)營場所進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人通過餓了么網(wǎng)絡(luò)平臺銷售

上述醫(yī)用口罩，無法提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

上述事實，由以下證據(jù)證實：對當(dāng)事人的現(xiàn)場筆錄和現(xiàn)場照片，對當(dāng)事人的詢問筆錄，當(dāng)事人的身份證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等相關(guān)證據(jù)材料。

根據(jù)以上查明的事實，本局于2020年6月17日向當(dāng)事人送達(dá)了滬市監(jiān)虹罰告〔2020〕092020000346號《上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當(dāng)事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條：“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更備案。”的有關(guān)規(guī)定，屬從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未備案的行為。

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法規(guī)定備案的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;拒不改正的，向社會公告，處1萬元以下罰款。”的規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人于2020年6月30日之前改正，并作出處罰如下：警告。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在接到本《行政處罰決定書》之日起六十日內(nèi)，向上海市市場監(jiān)督管理局或者上海市虹口區(qū)人民政府申請行政復(fù)議，也可以在六個月內(nèi)直接向上海鐵路運(yùn)輸法院起訴。

逾期不申請行政復(fù)議或者不向法院起訴又不履行行政處罰決定的，本機(jī)關(guān)可以依法申請法院強(qiáng)制執(zhí)行。

上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局

二〇二〇年六月二十二日

上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

滬市監(jiān)虹處〔2020〕092020000330號

當(dāng)事人：上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路二店

統(tǒng)一社會信用代碼：91310101MA1FPEPF9L

經(jīng)營者姓名：王娟

經(jīng)營場所：上海市虹口區(qū)曲陽路163號

經(jīng)營范圍：化妝品、日用百貨、保健用品、消毒劑、健身器材、五金交電、紡織品及針織品、文具用品、花卉、食用農(nóng)產(chǎn)品、通信設(shè)備的銷售，驗光配鏡，票務(wù)代理，電子商務(wù)(不得從事增值電信、金融業(yè)務(wù))，藥品零售，食品銷售，醫(yī)療器械零售?！疽婪毥?jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動?！?/p>

經(jīng)查明：當(dāng)事人成立于2019年5月7日，主要從事藥品、醫(yī)療器械銷售的經(jīng)營活動。當(dāng)事人于2020年5月6日，開始在餓了么平臺銷售“然利”牌一次性醫(yī)用口罩，生產(chǎn)廠家為福建省然利醫(yī)療器械有限公司，生產(chǎn)許可證編號：閩藥監(jiān)械生產(chǎn)許可證20200526號。2020年6月1日我所執(zhí)法人員到上海益豐大藥房連鎖有限公司曲陽路二店位于上海市虹口區(qū)曲陽路163號經(jīng)營場所進(jìn)行檢查時發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人通過餓了么網(wǎng)絡(luò)平臺銷售上述醫(yī)用口罩，無法提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

上述事實，由以下證據(jù)證實：對當(dāng)事人的現(xiàn)場筆錄和現(xiàn)場照片，對當(dāng)事人的詢問筆錄，當(dāng)事人的身份證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等相關(guān)證據(jù)材料。

根據(jù)以上查明的事實，本局于2020年6月18日向當(dāng)事人送達(dá)了滬市監(jiān)虹罰告〔2020〕092020000330號《上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰告知書》，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當(dāng)事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第八條：“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)及時變更備案。”的有關(guān)規(guī)定，屬從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未備案的行為。

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條“從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)未按照本辦法規(guī)定備案的，由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;拒不改正的，向社會公告，處1萬元以下罰款。”的規(guī)定，決定責(zé)令當(dāng)事人于2020年6月30日之前改正，并作出處罰如下：警告。

當(dāng)事人如不服本處罰決定，可在接到本《行政處罰決定書》之日起六十日內(nèi)，向上海市市場監(jiān)督管理局或者上海市虹口區(qū)人民政府申請行政復(fù)議，也可以在六個月內(nèi)直接向上海鐵路運(yùn)輸法院起訴。

上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局

二〇二〇年六月二十四日

(記者徐自立 馬先震)