甘肅省藥監(jiān)局公告：甘肅紫晨藥業(yè)等10家藥品企業(yè)“飛檢”不合格

來源：中國網(wǎng)財(cái)經(jīng) 2020-07-08 16:42:33

昨日，甘肅省藥監(jiān)局公告稱，6月10至12日對(duì)甘肅紫晨藥業(yè)有限公司(“甘肅紫晨藥業(yè)”)等10家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，檢查結(jié)果均為限期整改。

公告顯示，此次被檢查的10家藥品批發(fā)企業(yè)未發(fā)現(xiàn)違反《藥品經(jīng)營量管理規(guī)范》的嚴(yán)重缺陷，但都存在多項(xiàng)主要缺陷和一般缺陷，包括質(zhì)量體系管理、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、校準(zhǔn)與驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、采購、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)七大方面的問題。

比如，質(zhì)量體系管理方面，部分企業(yè)未及時(shí)修訂，有些未通過審批和簽發(fā)，有些照抄照搬舊版GSP要求，目錄名稱與內(nèi)容不一致，甚至具體項(xiàng)目名稱與內(nèi)容不一致;設(shè)施與設(shè)備方面，儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備未定期檢查、清潔和維護(hù)，設(shè)施設(shè)備檔案不完整，少數(shù)企業(yè)不合格藥品區(qū)域未進(jìn)行藥品有效隔離;儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，庫房藥品未按照GSP要求儲(chǔ)存，庫房溫濕度超標(biāo)未采取有效措施進(jìn)行調(diào)控，避光、遮光藥品不按要求存放，藥品與非藥品混放，包裝相似的不同藥品混放。

關(guān)鍵詞：甘肅紫晨藥業(yè)，飛檢

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