2021年1月1日，修改后的《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式施行。這也是原有的化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例在施行30多年后，迎來首次修改調(diào)整，標(biāo)志著我國化妝品監(jiān)管工作翻開嶄新一頁?！稐l例》結(jié)合監(jiān)管實際，首次提出化妝品注冊人、備案人制度，由化妝品注冊人、備案人承擔(dān)化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責(zé)任，同時對生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個企業(yè)主體的法律責(zé)任進(jìn)行了界定，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。特別是對網(wǎng)購化妝品消費模式進(jìn)行了全新規(guī)范。

國家藥監(jiān)局近日召開化妝品監(jiān)督管理條例實施新聞吹風(fēng)會，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人在介紹《條例》實施情況的同時，還就電子商務(wù)平臺銷售違法化妝品如何承擔(dān)責(zé)任等熱點問題進(jìn)行回應(yīng)。

設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人

近年來，我國網(wǎng)絡(luò)銷售發(fā)展迅速，網(wǎng)購化妝品已逐漸成為一種消費趨勢。那么，《條例》對網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品如何規(guī)定?監(jiān)管部門會采取哪些措施加強監(jiān)管?

對此，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司監(jiān)管二處處長李云峰指出，《條例》要求化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者進(jìn)行實名登記，承擔(dān)平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其存在違法行為應(yīng)及時制止并報告監(jiān)管部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，要立即停止提供平臺服務(wù)。要求平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)全面、真實、準(zhǔn)確、及時披露所經(jīng)營化妝品的信息，建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度，履行好化妝品經(jīng)營者相關(guān)義務(wù)。對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者和平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者不履行相關(guān)義務(wù)等違法違規(guī)行為，藥品監(jiān)督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。

“國家藥監(jiān)局將于今年5月1日起施行的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中，設(shè)專章明確規(guī)定化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理的具體要求，進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)市場秩序。同時，在全國范圍內(nèi)深入開展化妝品‘線上凈網(wǎng)線下清源’專項行動，清理網(wǎng)上銷售的違法產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品的行為，維護(hù)化妝品網(wǎng)絡(luò)消費安全。”李云峰介紹說。

此外，李云峰還解釋了《條例》設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的原因。“《條例》結(jié)合監(jiān)管實際，首次提出設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度，由化妝品注冊人、備案人承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)的主體責(zé)任，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。未依照《條例》規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，將面臨警告、罰款等行政處罰。”李云峰說。

網(wǎng)購消費挑戰(zhàn)傳統(tǒng)監(jiān)管

隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，通過網(wǎng)絡(luò)購買化妝品占據(jù)消費者日常消費的比例在不斷提高，中國已經(jīng)成為全球網(wǎng)購化妝品消費增長較快的國家之一。消費者通過代購、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺等方式選擇化妝產(chǎn)品也越來越多，網(wǎng)絡(luò)提供便利的同時也給化妝品監(jiān)管提出挑戰(zhàn)。

國家行政學(xué)院教授楊偉東分析指出，網(wǎng)購化妝品容易在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺的法律責(zé)任認(rèn)定、銷售假冒偽劣化妝品的責(zé)任認(rèn)定等方面出現(xiàn)紛爭。2018年8月31日通過的《中華人民共和國電子商務(wù)法》(以下稱電子商務(wù)法)中規(guī)定，電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未盡到自身應(yīng)盡的義務(wù)，應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，該部法律也成為網(wǎng)絡(luò)平臺需要承擔(dān)責(zé)任的依據(jù)，能有效維護(hù)網(wǎng)絡(luò)消費者的權(quán)利。但是電子商務(wù)法對網(wǎng)絡(luò)電子商務(wù)沒有規(guī)定具體的監(jiān)管方式，只是在第六條中提出“國務(wù)院有關(guān)部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)電子商務(wù)發(fā)展促進(jìn)、監(jiān)督管理等工作”?，F(xiàn)實中還是要依據(jù)已有的法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。同時，網(wǎng)絡(luò)銷售有關(guān)監(jiān)管問題還需要進(jìn)一步細(xì)化。

楊偉東認(rèn)為，化妝品消費在網(wǎng)絡(luò)平臺的不斷增加，面對的首要問題是第三方網(wǎng)絡(luò)平臺提供者的法律責(zé)任，即消費者在權(quán)利受到侵害時，是否可以要求其承擔(dān)賠償責(zé)任。

“因網(wǎng)購化妝品而侵犯消費者權(quán)益的行為在現(xiàn)實中不斷發(fā)生，對于傳統(tǒng)的市場監(jiān)管方式提出許多挑戰(zhàn)，需要監(jiān)管部門進(jìn)一步完善現(xiàn)有法規(guī)，實行嚴(yán)格的產(chǎn)品準(zhǔn)入制度，加大監(jiān)管力度，建立透明公開的維權(quán)渠道及信息獲取渠道。當(dāng)然，還需要消費者提高維權(quán)意識，謹(jǐn)慎網(wǎng)購，積極維權(quán)。”楊偉東說。

制度設(shè)計體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致

近年來，伴隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，化妝品也從過去的“奢侈品”成為滿足人們?nèi)粘Ｐ枨蟮谋匦柘M品，我國化妝品產(chǎn)業(yè)在消費需求的推動下也得到發(fā)展壯大。當(dāng)前，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)5400余家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》自1989年頒布實施以來，在保障人民群眾化妝品消費安全方面發(fā)揮了重要作用，但伴隨著時間的推移，當(dāng)前化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、技術(shù)工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初均已發(fā)生深刻變化。為積極適應(yīng)新形勢下化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要，此次《條例》修改其強調(diào)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的自律責(zé)任問題。

由于歷史原因，在化妝品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)中，企業(yè)責(zé)任的擔(dān)當(dāng)主體常表述為“生產(chǎn)企業(yè)”“生產(chǎn)者”或“化妝品生產(chǎn)者”“化妝品分裝者”“化妝品經(jīng)營者”，不僅表述不統(tǒng)一，各類生產(chǎn)經(jīng)營活動參與主體在產(chǎn)品質(zhì)量安全方面應(yīng)當(dāng)分別承擔(dān)何種責(zé)任也并不明確。

此次《條例》提出了注冊人、備案人制度，即規(guī)定獲得了特殊化妝品注冊證的注冊人或通過化妝品備案的備案人，以自己的名義將產(chǎn)品投放市場，并對產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。履行上市前注冊備案管理的相關(guān)義務(wù)，履行上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)，承擔(dān)注冊備案產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任。而其他諸如受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)代理人等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動的主體，則在《條例》設(shè)定的義務(wù)范圍內(nèi)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術(shù)總監(jiān)董樹芬說，此種制度設(shè)計充分考慮行業(yè)的實際情況，產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營活動各類主體的法律責(zé)任更加科學(xué)、準(zhǔn)確，充分體現(xiàn)權(quán)責(zé)一致的原則，有利于企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品主體責(zé)任意識。

同時，化妝品注冊人、備案人制度強調(diào)了企業(yè)所承擔(dān)化妝品安全的全過程質(zhì)量與風(fēng)險管理責(zé)任，便于落實企業(yè)主體責(zé)任，利于科學(xué)監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

(記者 萬靜)