北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市聯(lián)合開展的國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),已經(jīng)正式上線3個月。通過帶量采購,25個中選藥品平均降幅52%,最大降幅超過90%,降價效應(yīng)顯著。

藥品帶量采購是國際上的通行做法。今年的政府工作報告明確提出“完善藥品集中采購和使用機(jī)制”。對數(shù)千萬生活在這些城市里的居民來說,3個月來究竟有什么新的變化?在試點(diǎn)消息宣布之初,曾引發(fā)一些居民擔(dān)心的藥品質(zhì)量“打折”、產(chǎn)能不足等問題,是否確有發(fā)生?

部分藥價“高臺跳水”

倒逼未中選藥品“低頭”

藥品帶量采購,簡單而言是指藥品采購機(jī)構(gòu)以公開招標(biāo)的形式,通過“打包”醫(yī)療機(jī)構(gòu)零散的采購量,以類似于“團(tuán)購”的方式向藥品供應(yīng)商購買明確數(shù)量的藥品,以期減少流通環(huán)節(jié)、降低采購成本的采購方式。

此次藥品集中采購的25個品種里,主要治療肝炎、肺癌、白血病、高血壓等疾病,其中3個為原研藥,其余22個為通過質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥。

以原研藥為例,來自外資藥企阿斯利康的“吉非替尼片”,中選價格為547元,相比之前2280元,降幅高達(dá)76%。以仿制藥為例,“恩替卡韋分散片”,調(diào)價前是311.87元,調(diào)價后17.36元,降幅達(dá)94%。

上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師王韡旻表示,晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽性,可以口服靶向藥物如吉非替尼片。“我開藥時,常遇到老病人對新病人感慨,以前這個藥吃半年就要六七萬元,現(xiàn)在每個月個人自付只要幾百元,昂貴的靶向藥用起來也不‘糾結(jié)’了。”

不僅中選的原研藥在“自降身價”,與原研“等效”的中選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民,還倒逼了市場上非中選的同類原研藥低下了“高貴的頭”,推動了“專利懸崖”的實現(xiàn)。

比如,用于患者預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件的硫酸氫氯吡格雷片,通過帶量采購,中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥“泰嘉”價格為22.26元/盒,相當(dāng)于每片3.18元,與之前每片7.61元相比降價58%。“泰嘉”的“跳水”,也使得法國賽諾菲的原研藥“波立維”的價格從原先108.29元/盒,降到91元/盒。

上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點(diǎn)帶量采購的區(qū)域,也承擔(dān)了此次“4+7”試點(diǎn)城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作。據(jù)統(tǒng)計,試點(diǎn)政策在上海“上線”后總體情況平穩(wěn)。截至5月底,25個試點(diǎn)品種中選品種發(fā)生醫(yī)保結(jié)算的藥品總費(fèi)用為1.33億元,用量約1.1億(片/粒/支),占同品種藥品總用量的79%。同類可替代藥品范圍內(nèi),沒有采購使用量激增的情況。

上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍連日來密切關(guān)注醫(yī)院帶量采購工作的實施,他告訴記者,自己不僅為這項惠民政策感到高興,同時作為一名高血壓患者,自己也感受到了這項政策帶來的好處。“我服用的苯磺酸氨氯地平,現(xiàn)在帶量采購的同樣規(guī)格的國產(chǎn)藥只有4.16元/盒,相當(dāng)于每片一毛五,僅為原研藥的4%。”

據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)統(tǒng)計,試點(diǎn)政策在上海“上線”不久,25個中選品種已全部有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行實際采購。截至5月底,25個中選藥品累計采購量占約定采購量的比例,平均為40%,其中,最高品種為替諾福韋二吡呋酯占比為119%。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,通過帶量采購以量換價,藥品費(fèi)用的價格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來,還能壓縮灰色空間,克服誘導(dǎo)服務(wù)和過度浪費(fèi)。

值得注意的是,此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格,不僅在“入門”時有一致性評價“把關(guān)”,還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”。

業(yè)內(nèi)人士指出,和以往的省級藥品集中采購不同,本次“4+7”集中采購試點(diǎn)是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進(jìn)展,部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的。也就是說,只有通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價格競爭,防止“劣幣逐良幣”。

“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹,為確保一致性評價不是“一次性”評價,中選后藥品監(jiān)管部門將強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,讓大家吃上“放心藥”。

據(jù)悉,上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,密切跟蹤中選藥品質(zhì)量,加大抽檢力度,將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評價數(shù)據(jù),做到全品種、全覆蓋抽檢,并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質(zhì)量。

走出“降價死”怪圈

還要做什么“功課”?

價格“高臺跳水”,藥品“玩消失”,這是試點(diǎn)消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),通過在藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”,這些中選的平價藥品有了“無法消失的理由”。

為了保障藥品“不斷供”,此次試點(diǎn)采用了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組合措施,有關(guān)部門在試點(diǎn)啟動之前,對中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進(jìn)行了摸底,對企業(yè)庫存進(jìn)行定期跟蹤,這將保障中選藥品“供得上”。

截至5月底,負(fù)責(zé)上海中選藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送的流通企業(yè)的庫存藥品量,可以支持的發(fā)貨天數(shù)(類似于渠道庫存)平均為33天。

上海安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航說,孟魯司特鈉片中選后,公司提前采購了充足的原料藥,并額外投資了一條包裝線,解決產(chǎn)能瓶頸。從3月18日開始供貨的65個工作日里,已發(fā)貨給19個城市2900家醫(yī)院近300萬盒藥品,而且通過采購專戶分批預(yù)付貨款機(jī)制,很快便能收到回款,可以全身心投入到產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。“下半年,還會繼續(xù)加大產(chǎn)能為未來做準(zhǔn)備。”

“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應(yīng),同樣重要的是兼顧部分特殊群體用藥,不搞‘一刀切’,避免出現(xiàn)停藥、斷藥等現(xiàn)象。”龔波說,換言之,老百姓從合理用藥考慮,首選使用中選的仿制藥,但未中選的原研藥和其他同類藥也依然可以使用。

根據(jù)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,在試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上,按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量,進(jìn)行帶量采購。剩余用量,各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。這意味著“牌子大”“口碑好”的原研藥和沒有中選的仿制藥依然可以獲得自己的市場,并不會“消失”。

藥品到了醫(yī)院,卻成了擠壓在倉庫的“云庫存”,如何避免這樣的現(xiàn)象?為了讓質(zhì)量過硬卻沒有“營銷費(fèi)用”的藥品,在開藥階段獲得公平競爭的機(jī)會,醫(yī)保部門明確,對采購未中選藥品和同類替代品種行為異常的,要加強(qiáng)監(jiān)督檢查頻次和力度;對處方用量下降明顯的醫(yī)生,還要加強(qiáng)醫(yī)師約談。衛(wèi)健部門則強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評,充分發(fā)揮臨床藥師作用,嚴(yán)格落實按通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品。

不少醫(yī)院還主動“多做一點(diǎn)”,做好醫(yī)生的思想轉(zhuǎn)變工作,讓他們主動成為藥品帶量采購的“宣傳員”。比如,上海市同仁醫(yī)院已經(jīng)對臨床醫(yī)生、規(guī)培醫(yī)學(xué)生開展了相關(guān)培訓(xùn),讓其理解帶量采購的意義以及對患者的保障,便于他們在與患者溝通時主動告知現(xiàn)在有質(zhì)量有保障、價格更實惠的選擇。

“我們現(xiàn)在要做的是加強(qiáng)對政策的正面宣傳,做好對社會的解釋工作,把這項惠民政策徹徹底底落到實處。”一些臨床醫(yī)生說。

“以量換價”成“常態(tài)”

仍需多方形成合力

一輪又一輪的政策紅利正在為百姓看病“減負(fù)”,構(gòu)建一個健康幸福中國。多位專家表示,改革應(yīng)循序漸進(jìn)、有序推行,尊重醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)實和居民的用藥偏好,防止“一刀切”、斷崖式的藥品降價,確保藥企合理利潤,給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示,帶量采購的影響是深遠(yuǎn)的,它不僅規(guī)避了過去“招采不合一、量價不掛鉤、還款不及時”等問題,還會促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用的“加強(qiáng)生命周期”的質(zhì)量監(jiān)管,讓藥品采購平臺更加陽光透明,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用價格適宜的藥品,“騰籠換鳥”,為減輕百姓看病負(fù)擔(dān)而發(fā)揮更大作用。

國務(wù)院常務(wù)會議提出,進(jìn)一步推進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)、短缺藥監(jiān)測應(yīng)對和醫(yī)療救助工作。要完善集中采購制度,加強(qiáng)中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,實現(xiàn)降價惠民。認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗,及時全面推開。

記者在采訪中發(fā)現(xiàn),中選藥企和未中選藥企成為“圍城內(nèi)外的人”,互相羨慕卻又“各有擔(dān)憂”。一些中選藥企擔(dān)憂,今年中選、明年沒中,擴(kuò)產(chǎn)能的成本“打水漂”;而未能中選的藥企則擔(dān)心“一次中選、次次中選”現(xiàn)象發(fā)生,自己則“一次出局、次次出局”。

中歐國際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示,不能孤立地看待藥品集中采購,需要在試點(diǎn)推進(jìn)中聽取各方意見,及時總結(jié)經(jīng)驗。由于各地經(jīng)濟(jì)和人口實際情況不同,既要考慮病人和醫(yī)保的利益,也要考慮制藥行業(yè)的長期發(fā)展,注意政策的執(zhí)行效果。

“我們希望在后續(xù)的政策中,直面企業(yè)產(chǎn)能布局顧慮,從而讓更多企業(yè)愿意參與到帶量采購當(dāng)中。”一家中選企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說,給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。

同時,一些居民客觀上對長期使用的藥品有了信賴感和依賴感,并不希望換藥。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所所長章明表示,要尊重百姓的多元用藥需求,留好“出氣口”,在確保醫(yī)院帶量采購中標(biāo)藥品的同時允許采購其他藥品,并有應(yīng)急保障措施應(yīng)對特定藥品短缺突發(fā)狀況。“另外,通過座談會宣講會等形式,分階段開展對政策的解釋,提升一線醫(yī)務(wù)工作人員對中選藥品的認(rèn)同,化解和消除藥企和百姓的后顧之憂。”

此外,專家還建議加強(qiáng)醫(yī)院采購和用藥情況與醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門的信息對接系統(tǒng)的“直聯(lián)”,打破“信息孤島”,讓決策者能基于更加全面的數(shù)據(jù)做出“量”的決策、方便企業(yè)報出合理“價”。(記者周蕊、龔雯、仇逸)