已構建起一條涵蓋六種候選藥物的全球化產品管線。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

(相關資料圖)

作者｜Stone Jin

據IPO早知道消息，Adlai Nortye Ltd.（以下簡稱“阿諾醫(yī)藥”）于北京時間2023年9月29日晚間正式以“ANL”為股票代碼在納斯達克掛牌上市。

這意味著，阿諾醫(yī)藥成為繼北京時間2月9日登陸納斯達克的禾賽科技后、半年多以來第一家成功在美IPO的中國準獨角獸/獨角獸企業(yè)；同時也是自今年3月31日備案新規(guī)正式執(zhí)行以來，第一家成功在美IPO的中國企業(yè)。（注：此指在2023年3月31日后獲得備案通知書并成功IPO上市；9月18日，「車車科技」曾通過SPAC方式登陸納斯達克）

阿諾醫(yī)藥在本次IPO中總計發(fā)行250萬股美國存托股票（ADS），發(fā)行價為每股ADS 23美元，承銷商另享有37.5萬股ADS的超額配售權；在IPO發(fā)行的同時，日本制藥公司Nippon Kayaku Co., Ltd認購阿諾醫(yī)藥價值4000萬美元的A類普通股。

這意味著，通過IPO發(fā)行及同步進行的私募配售，阿諾醫(yī)藥本次總計募得超1億美元的資金（若計“綠鞋機制”）。

阿諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO路楊表示：“我們從創(chuàng)立之初，一直立足于解決全球未滿足的臨床需求，公司處于臨床階段管線均為全球同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)藥物。作為今年備案新規(guī)后第一家在美IPO的中概股，登陸納斯達克是公司發(fā)展史上一個重要的里程碑，為公司長期發(fā)展和進一步走向國際化奠定堅實的基礎，期待未來有效利用二級市場融得的資金，加快新藥研發(fā)進度，實現(xiàn)將癌癥變成一種慢性疾病乃至可治愈疾病的使命，為患者提供更多有效療法和希望?！?/p>

核心產品正開展全球多中心III期臨床試驗

具有頗為可觀的市場空間和商業(yè)潛力

最早可追溯至2004年的阿諾醫(yī)藥作為一家臨床階段的全球性生物制藥公司，專注于開發(fā)差異化、創(chuàng)新性的腫瘤治療藥物，通過“聯(lián)合創(chuàng)新”和“自主研發(fā)”的模式已構建起一條涵蓋六種候選藥物的全球化產品管線——三種臨床階段候選藥物：AN2025 (buparlisib)、AN0025（palupiprant）和AN4005，以及另外三種臨床前候選藥物。

其中，AN2025 (buparlisib)的阿諾醫(yī)藥產品管線中進展最快的一款產品——其作為一種泛磷酸肌醇3-激酶（“PI3K”）抑制劑，旨在對抗實體固態(tài)瘤，目前正在北美、歐洲、亞洲和南美的180多個地點進行III期、多區(qū)域、隨機、開放標簽臨床試驗，用于治療抗PD-1/PD-L1治療后的復發(fā)或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（“HNSCC”）。

阿諾醫(yī)藥指出，AN2025如果獲得批準，其有可能率先上市，并且是目前針對既往抗PD-1/PD-L1治療進展后復發(fā)或轉移性HNSCC患者的III期臨床試驗中唯一的候選藥物，有可能解決全球未滿足的醫(yī)療需求。

這里不妨補充一點，靶向治療是復發(fā)或轉移性HNSCC患者的第一種主要替代治療方法，而后隨著免疫療法被更多接受，美國食品藥品監(jiān)督管理局曾批準了兩種抗PD-1抗體用于治療復發(fā)性或轉移性HNSCC。不過，大多數復發(fā)或轉移性HNSCC患者對免疫療法沒有反應（表現(xiàn)為約23%的反應率），約85%的患者在免疫療法后出現(xiàn)疾病進展。。

換言之，對復發(fā)或轉移性HNSCC患者進行更有效治療的醫(yī)療需求尚未得到滿足。一旦AN2025獲得批準并率先上市，其將具有頗為可觀的市場空間和商業(yè)潛力。

已構建完整的內部藥物研發(fā)平臺

多款候選藥物同步推進

除了進展最快的AN2025外，阿諾醫(yī)藥還正在與默沙東合作，評估小分子前列腺素E受體4（“EP4”）拮抗劑AN0025，目前正在進行Ib期臨床試驗，以調節(jié)腫瘤微環(huán)境，并與Keytruda或pembrolizumab聯(lián)合使用，治療抗PD-1/PD-L1治療后復發(fā)的非小細胞肺癌（“NSCLC”）和癌癥、復發(fā)的三陰性乳腺癌癥（“TNBC”），美國和法國標準護理治療后的微衛(wèi)星穩(wěn)定型結直腸癌（“MSS-CRC”）和宮頸癌癥；同時，一項由AN2025、AN0025和Tecentriq或atezolizumab組成的聯(lián)合治療的I期臨床試驗亦已啟動，靶向多種PIK3CA突變實體瘤。這種三重組合有望靶向PI3K介導的腫瘤發(fā)生，同時通過多種非重疊機制抑制免疫抑制腫瘤微環(huán)境，導致腫瘤消退的協(xié)同作用。

另一款臨床階段候選藥物AN4005則正在美國和中國進行I期臨床試驗，其作為一種內部發(fā)現(xiàn)的口服小分子PD-L1抑制劑，正在開發(fā)中，可誘導和穩(wěn)定PD-L1二聚化，從而破壞PD-1和PD-L1之間的相互作用。

此外，阿諾醫(yī)藥已搭建了一個從靶點發(fā)現(xiàn)與驗證到臨床前和臨床開發(fā)的內部藥物發(fā)現(xiàn)平臺，包括免疫療法發(fā)現(xiàn)與開發(fā)平臺PAINT-2DTM以及高效抗體識別/開發(fā)技術ANEAT-IdTM。

得益于這兩大專業(yè)平臺，阿諾醫(yī)藥現(xiàn)正繼續(xù)推進三個內部臨床前項目——AN8025：一種作為T細胞和抗原呈遞細胞（“APC”）調節(jié)劑的多功能抗體；AN1025：一種口服β-連環(huán)蛋白的小分子降解物；以及口服小分子泛KRAS抑制劑AN9025。

可以預見的是，基于在中美兩地設立的跨國研發(fā)中心以及與頭部跨國制藥公司建立的合作伙伴關系，阿諾醫(yī)藥未來或可通過多功能渠道實現(xiàn)開發(fā)和商業(yè)化能力。

經緯創(chuàng)投、德同資本為股東

期待產品早日上市、讓全球病患從中獲益

成立至今，阿諾醫(yī)藥已獲得銳合資本、元明資本、經緯創(chuàng)投、德同資本、雅惠投資、泰格醫(yī)藥、盈科資本、盛鑫創(chuàng)投、浦信睿遠、鴻圖五號、工銀資管、國投招商、聯(lián)想之星、藥明生物產業(yè)基金、勤智資本、青島木奎、國聯(lián)產業(yè)投資等知名機構的投資。

其中，經緯創(chuàng)投于2018年6月聯(lián)合領投了阿諾醫(yī)藥的B輪融資。

經緯創(chuàng)投合伙人喻志云回憶稱，當時阿諾醫(yī)藥團隊在IO領域系統(tǒng)性的思考、面向全球的視野、年輕團隊的執(zhí)行力都給經緯留下了深刻的印象。

“5年過去，行業(yè)發(fā)生了巨大的變化，人們愈加意識到著眼全球的重要性；正確的路往往是最難的，創(chuàng)始人路楊總帶領團隊堅持走在難但正確的路上，公司優(yōu)異的全球三期數據也使公司贏得了國外大藥企和專業(yè)機構的青睞，成為新規(guī)后第一家赴美上市的創(chuàng)新藥公司。祝賀公司、衷心感謝團隊的付出，也祝公司的產品早日上市讓全球的病患都能獲益。”喻志云說道。

德同資本同樣參與了阿諾醫(yī)藥的B輪融資。

德同資本指出，阿諾醫(yī)藥的在研管線具有完備的數據、廣闊的市場前景以及成為全球重磅新藥潛力，明星級的團隊成員亦擁有領導多款全球重磅藥物上市的經驗。

“祝賀阿諾醫(yī)藥成功登陸納斯達克！期待阿諾醫(yī)藥加速具有全球競爭力的產品管線研發(fā)，為全球癌癥患者帶來更有效的藥物與治療方式。”德同資本表示。

本文來源：IPO早知道