近日，一篇發(fā)自華盛頓的消息稱(chēng)：實(shí)驗(yàn)性HIV疫苗方案在早期試驗(yàn)中引發(fā)免疫反應(yīng)。隨后，國(guó)內(nèi)一些媒體迅速以“艾滋病疫苗研制成功;強(qiáng)生集團(tuán)宣布志愿者100%產(chǎn)生抗體”之類(lèi)的標(biāo)題進(jìn)行了轟炸式的報(bào)道。似乎困擾人類(lèi)幾十年的醫(yī)學(xué)難題就此破解……

科技日?qǐng)?bào)記者通過(guò)采訪發(fā)現(xiàn)，這只是部分媒體和公眾的誤讀。

有抗體不等于能預(yù)防

美國(guó)強(qiáng)生公司子公司楊森制藥公司的相關(guān)人士在接受科技日?qǐng)?bào)記者電話(huà)采訪時(shí)表示，這是7月24日，在法國(guó)巴黎召開(kāi)的第九屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議上，美國(guó)強(qiáng)生制藥公司和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所的科學(xué)家們，口頭報(bào)告的一項(xiàng)名為“APPROACH”的艾滋病疫苗臨床研究結(jié)果。稱(chēng)“受試者均產(chǎn)生了免疫應(yīng)答抗體，且安全性良好”。

解放軍第三〇二醫(yī)院感染病中心的傳染病診治專(zhuān)家、主任醫(yī)師姜天俊教授在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)坦言，該研究只是艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)的早期階段，在受試者免疫應(yīng)答率方面取得了較好進(jìn)展，但距離人體正式使用，能夠保護(hù)易感者，還有很長(zhǎng)的路要走。

“這僅僅是一個(gè)疫苗臨床研究的初步試驗(yàn)結(jié)果，尚無(wú)法證明該疫苗最終能否保護(hù)人類(lèi)免受艾滋病的侵襲。”姜天俊解釋說(shuō)，這項(xiàng)臨床研究共納入393名健康成年志愿者，他們被隨機(jī)分組接受7種候選疫苗接種方案之一或者是安慰劑。這次進(jìn)行試驗(yàn)的候選疫苗是重組病毒載體疫苗，就是把艾滋病病毒經(jīng)過(guò)處理加工，并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中驗(yàn)證過(guò)安全性后，再分次注射進(jìn)人體內(nèi)進(jìn)行觀察。結(jié)果表明：各種疫苗接種方案安全性良好，而且均在健康成人體內(nèi)產(chǎn)生了針對(duì)艾滋病病毒的免疫應(yīng)答。

但是，免疫應(yīng)答并非免疫效果。“有抗體也不等于能預(yù)防。”姜天俊解釋說(shuō)，抗體可分為兩種類(lèi)型：一種是中和抗體，一種是標(biāo)志性抗體。中和抗體具有抗擊病毒入侵的能力，具有保護(hù)作用，比如感染麻疹病毒后所產(chǎn)生的中和抗體可以有效避免麻疹病毒的再次感染;而標(biāo)志性抗體則僅僅是病毒感染的標(biāo)志，可以用來(lái)診斷是否感染過(guò)病毒，但不具有保護(hù)能力，比如丙型肝炎病毒產(chǎn)生的丙肝抗體(抗HCV)、艾滋病病毒產(chǎn)生的艾滋抗體(抗HIV)，只具有診斷價(jià)值，不具備保護(hù)意義。

盡管此次的疫苗讓受試者100%產(chǎn)生了抗體，而且Pennvax-GP疫苗還產(chǎn)生了較高的總體免疫應(yīng)答率，包括體液免疫和細(xì)胞免疫。但是，受試者體內(nèi)的抗體濃度有多大，是否能有效中和(抗御)HIV，還需要下一步研究來(lái)證明。

所以，這次“APPROACH”艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的“免疫應(yīng)答”已經(jīng)存在，但這種“免疫應(yīng)答”能否有效抗擊外來(lái)艾滋病病毒的入侵，保護(hù)人體健康，目前尚無(wú)法知道，還需要進(jìn)一步大量的臨床研究。

混淆了臨床前研究和臨床研究

另外，媒體還公布了一部分“吸人眼球”的數(shù)據(jù)：“受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%的受試者在6次暴露于HIV之下仍然得到了有效的保護(hù)，沒(méi)有被HIV感染。”

“但遺憾的是，這部分?jǐn)?shù)據(jù)并非人體臨床試驗(yàn)獲得，而是來(lái)自于對(duì)動(dòng)物模型猴子的‘臨床前’研究結(jié)果。”姜天俊表示，正確的表述應(yīng)該是：在之前該疫苗進(jìn)行的一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(猴子)中，其中一組有效接種方案將單次暴露于SHIV的感染風(fēng)險(xiǎn)降低了94%，6次暴露后仍然有66%的動(dòng)物沒(méi)有被SHIV感染。這里需要一提的是，SHIV并不是HIV，而是一種猴免疫缺陷病毒(simian immunodeficiency virus，SIV)與人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)的重組病毒，能避免SIV感染并不一定能免遭HIV感染;猴子能避免感染也并不預(yù)示著人類(lèi)就可以避免感染。

對(duì)于媒體的“熱情”解讀，強(qiáng)生公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，媒體翻譯存在失誤。降低感染風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)結(jié)果是從臨床前的動(dòng)物研究中得出的，但是某些中文媒體卻當(dāng)成了臨床研究，嚴(yán)重夸大了這個(gè)結(jié)果的意義。“其實(shí)，這就是一個(gè)研究階段的進(jìn)展，顯示了樂(lè)觀的前景。”對(duì)此，該負(fù)責(zé)人很無(wú)奈。在姜天俊看來(lái)，艾滋病疫苗離上市也還很遙遠(yuǎn)。