2019年7月31日，科技部會(huì)同衛(wèi)生健康委在京召開(kāi)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)新聞發(fā)布會(huì)，集中發(fā)布新藥創(chuàng)制專項(xiàng)近兩年來(lái)取得的新進(jìn)展、新成效。

“截至2019年7月，累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個(gè)，數(shù)量是專項(xiàng)實(shí)施前的8倍，重大品種研發(fā)成果顯著。”新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、衛(wèi)生健康委科教司劉登峰專員介紹，初步建成了國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系，布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái)，初步建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。

科技部重大專項(xiàng)司楊哲副司長(zhǎng)主持會(huì)議。他表示，在黨中央、國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，在科技部、發(fā)展改革委、財(cái)政部三部門的統(tǒng)籌推進(jìn)和各專項(xiàng)牽頭單位的組織實(shí)施下，重大專項(xiàng)實(shí)施十余年來(lái)，廣大科研人員聚焦目標(biāo)、集中攻關(guān)，產(chǎn)出了一批重大標(biāo)志性成果，實(shí)現(xiàn)了重點(diǎn)領(lǐng)域的跨越式發(fā)展，提升了我國(guó)的自主創(chuàng)新能力，取得了顯著的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。

一是重大品種研發(fā)成果顯著。

新藥創(chuàng)制專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、衛(wèi)生健康委科教司劉登峰專員從重大品種研發(fā)、創(chuàng)新體系建設(shè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥現(xiàn)代化、國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)際化等五個(gè)方面，重點(diǎn)介紹了新藥創(chuàng)制專項(xiàng)近兩年來(lái)取得的最新進(jìn)展。截至2019年7月，累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書，其中1類新藥44個(gè)，數(shù)量是專項(xiàng)實(shí)施前的8倍。布局建設(shè)了一系列技術(shù)平臺(tái)。初步建成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。專項(xiàng)大力推動(dòng)中藥大品種技術(shù)改造和臨床再評(píng)價(jià)，提升了中藥生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，并加快了中藥國(guó)際化步伐。截至目前，專項(xiàng)支持的32個(gè)中藥品種獲得新藥證書，48個(gè)品種獲得臨床批件。截至2018年底，累計(jì)超過(guò)280個(gè)通用名藥物通過(guò)歐美注冊(cè)，29個(gè)專項(xiàng)支持品種在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，23個(gè)制劑品種以及4個(gè)疫苗產(chǎn)品通過(guò)了WHO預(yù)認(rèn)證，近百個(gè)新藥開(kāi)展歐美臨床試驗(yàn)，一批自主研制的新藥及高端制劑走向國(guó)際。在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)帶動(dòng)下，2018年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25840億元，同比增長(zhǎng)12.7%;累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3364.5億元，同比增長(zhǎng)10.9%。我國(guó)百億藥企數(shù)量由專項(xiàng)實(shí)施前的2家增至17家。京津冀、環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等地區(qū)逐步形成相對(duì)集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，加快了區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

在治療惡性腫瘤方面，

專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先院士重點(diǎn)介紹了2017年以來(lái)在品種研發(fā)方面所取得的新進(jìn)展，以及專項(xiàng)支持獲批的14個(gè)1類新藥情況。獲批6個(gè)1類新藥，包括：晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥物安羅替尼、乳腺癌治療藥物吡咯替尼、直腸癌治療藥物呋喹替尼等3個(gè)化學(xué)藥，以及黑色素瘤藥物特瑞普利單抗、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤藥物信迪利單抗、復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗等3個(gè)PD-1抑制劑。其中，安羅替尼上市一年來(lái)銷售額已達(dá)26億元。獲批4個(gè)1類新藥，包括：艾滋病治療藥物艾博韋泰、重組埃博拉病毒病疫苗、丙型肝炎治療藥物達(dá)諾瑞韋鈉、慢性乙型肝炎治療藥物重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白。其中，艾博韋泰是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)抗艾滋病長(zhǎng)效藥物?？衫顾貫槲覈?guó)首次利用合成生物學(xué)技術(shù)自主研發(fā)成功的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗感染新藥，用于治療耐藥革蘭氏陽(yáng)性菌、肺炎支原體、衣原體等引起的上呼吸道感染。可利霉素具有口服吸收度高、劑量小、不良反應(yīng)發(fā)生率和誘導(dǎo)耐藥率低的特點(diǎn)，與一線治療藥物阿奇霉素相比，治愈率更高、安全性更好。此外，專項(xiàng)支持的慢性腎性貧血治療藥物羅沙司他、Ⅱ型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽和銀屑病治療藥物本維莫德等3個(gè)新藥也成功獲批上市。這些新藥的上市，有效減輕了患者負(fù)擔(dān)，為百姓用藥提供了更多更好的選擇，為國(guó)民健康提供了有力保障。

目前，重大專項(xiàng)已進(jìn)入收官?zèng)_刺階段。新藥創(chuàng)制專項(xiàng)將繼續(xù)瞄準(zhǔn)國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)，聚焦人民的健康和醫(yī)療需求，不斷研制出老百姓“用得上、用得起”的好藥、新藥，進(jìn)一步提升人民群眾的獲得感，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施。(呂騫)