(資料圖)

11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于做好《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》貫徹落實工作的通知。通知要求，各級藥品監(jiān)管部門要建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風險控制、追溯、儲存配送、在線藥學服務(wù)等制度；全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，全面掌握轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況。

《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。

通知指出，各級藥品監(jiān)管部門要建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風險控制、追溯、儲存配送、在線藥學服務(wù)等制度；使用電子處方向個人銷售處方藥的，應(yīng)當與醫(yī)療機構(gòu)或電子處方流轉(zhuǎn)平臺簽訂協(xié)議，確保處方來源真實可靠，藥品可追溯到消費者或患者；配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配，未通過處方審核前，不得提供處方藥購買相關(guān)服務(wù)。

省級藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督指導(dǎo)第三方平臺建立健全藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理體系，建立藥品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送等制度；督促指導(dǎo)第三方平臺對藥品銷售行為開展動態(tài)監(jiān)控；督促第三方平臺對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進行認真審核把關(guān)，建立登記檔案，確保持續(xù)具備質(zhì)量安全保證能力。

同時，要全面做好藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理。通知要求，各級藥品監(jiān)管部門要梳理轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺情況，建立健全監(jiān)管臺賬，全面掌握轄區(qū)監(jiān)管對象底數(shù)；要采取常規(guī)檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監(jiān)管，并對配送企業(yè)等開展必要的延伸檢查；要加強跨地域藥品監(jiān)管部門的協(xié)同配合，加強與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)信等部門的溝通協(xié)作，建立跨地域藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件協(xié)查機制和跨部門聯(lián)絡(luò)機制。

通知要求，各級藥品監(jiān)管部門圍繞藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問題，要一手抓集中專項整治，一手抓源頭性、基礎(chǔ)性工作，創(chuàng)新藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風險防控體系，優(yōu)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售社會環(huán)境，著力解決影響藥品安全的深層次問題。針對第三方平臺，要重點查處平臺責任履行、經(jīng)營行為管理等方面違法違規(guī)問題；針對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，要重點查處銷售假劣藥、國家實行特殊管理的藥品，超范圍、超方式經(jīng)營等違法違規(guī)問題。

同日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，自2022年12月1日起施行。其中提到，政策法規(guī)明確禁止銷售的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品；醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。

其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品則包含注射劑（降糖類藥物除外）、含麻醉藥品口服復(fù)方制劑、《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）等。