近日，北京市衛(wèi)健委、北京市科委、北京市藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市關(guān)于加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的意見》，明確北京市計(jì)劃用3年左右時(shí)間，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)院擇優(yōu)實(shí)施研究型病房建設(shè)項(xiàng)目。2019年，啟動(dòng)研究型病房規(guī)范化建設(shè)，試點(diǎn)建設(shè)5個(gè)左右示范性研究型病房;到2020年，新建20個(gè)左右示范性研究型病房;到2022年，建成若干研究型病房。

一般情況下，開展藥物臨床試驗(yàn)，主要采取臨時(shí)招募試驗(yàn)對(duì)象、分散開展試驗(yàn)研究的方式進(jìn)行，試驗(yàn)效果容易出現(xiàn)偏差。此外，分散實(shí)施不利于管理，數(shù)據(jù)的真實(shí)客觀性容易受影響，對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的保護(hù)也缺乏保障，比如“試藥人”在試藥過程中出現(xiàn)不適時(shí)，就難以做到及時(shí)處理。

設(shè)立研究型病房，有助于解決這些問題，不僅可開展臨床藥物試驗(yàn)，也可開展新療法臨床試驗(yàn)等其他醫(yī)學(xué)臨床研究。但要看到，研究型病房要想真正扎根醫(yī)院、贏得患者的信任和支持，也非易事。比如，患者不愿意以身試藥是普遍心理，因此，開設(shè)研究型病房，要在爭取患者支持方面下功夫。要強(qiáng)化藥物知識(shí)的宣傳與普及，讓患者認(rèn)識(shí)到，新藥在開展臨床試驗(yàn)之前，已進(jìn)行了充分的理論研究和動(dòng)物試驗(yàn)，有相對(duì)可靠的安全保障。此外，還要強(qiáng)化利益導(dǎo)向作用，不僅要讓參與試驗(yàn)的患者優(yōu)先獲得新藥的療效，而且在醫(yī)療費(fèi)用等方面給予患者實(shí)惠，調(diào)動(dòng)其參與積極性。

更重要的是，在開展臨床前，需要厘清醫(yī)患權(quán)責(zé)邊界，使患者的權(quán)益得到更好保障。尤其要避免的是，由于找不到藥物副作用與身體損害之間的因果關(guān)系，很可能導(dǎo)致患者的權(quán)益維護(hù)困難。同時(shí)，也要充分考慮風(fēng)險(xiǎn)不確定性，患者也可能將非藥物因素引起的其他健康問題歸咎于試驗(yàn)，出現(xiàn)責(zé)任泛化現(xiàn)象。只有事先科學(xué)制定好規(guī)則，明確雙方的權(quán)責(zé)邊界，方能在出現(xiàn)矛盾時(shí)做到補(bǔ)償合理、維權(quán)有度，真正將研究型病房這件好事辦好。(文/羅志華)