近日，北京市衛(wèi)健委、北京市科委、北京市藥監(jiān)局等部門聯(lián)合發(fā)布《北京市關于加強研究型病房建設的意見》，明確北京市計劃用3年左右時間，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)院擇優(yōu)實施研究型病房建設項目。2019年，啟動研究型病房規(guī)范化建設，試點建設5個左右示范性研究型病房;到2020年，新建20個左右示范性研究型病房;到2022年，建成若干研究型病房。

一般情況下，開展藥物臨床試驗，主要采取臨時招募試驗對象、分散開展試驗研究的方式進行，試驗效果容易出現(xiàn)偏差。此外，分散實施不利于管理，數(shù)據(jù)的真實客觀性容易受影響，對試驗對象的保護也缺乏保障，比如“試藥人”在試藥過程中出現(xiàn)不適時，就難以做到及時處理。

設立研究型病房，有助于解決這些問題，不僅可開展臨床藥物試驗，也可開展新療法臨床試驗等其他醫(yī)學臨床研究。但要看到，研究型病房要想真正扎根醫(yī)院、贏得患者的信任和支持，也非易事。比如，患者不愿意以身試藥是普遍心理，因此，開設研究型病房，要在爭取患者支持方面下功夫。要強化藥物知識的宣傳與普及，讓患者認識到，新藥在開展臨床試驗之前，已進行了充分的理論研究和動物試驗，有相對可靠的安全保障。此外，還要強化利益導向作用，不僅要讓參與試驗的患者優(yōu)先獲得新藥的療效，而且在醫(yī)療費用等方面給予患者實惠，調(diào)動其參與積極性。

更重要的是，在開展臨床前，需要厘清醫(yī)患權責邊界，使患者的權益得到更好保障。尤其要避免的是，由于找不到藥物副作用與身體損害之間的因果關系，很可能導致患者的權益維護困難。同時，也要充分考慮風險不確定性，患者也可能將非藥物因素引起的其他健康問題歸咎于試驗，出現(xiàn)責任泛化現(xiàn)象。只有事先科學制定好規(guī)則，明確雙方的權責邊界，方能在出現(xiàn)矛盾時做到補償合理、維權有度，真正將研究型病房這件好事辦好。(文/羅志華)