科創(chuàng)板“栽下梧桐樹，引來金鳳凰”效應明顯。2020年至今已經有27家生物醫(yī)藥類(含CRO服務)公司成功登陸科創(chuàng)板，數量較2019年高出50%。并且，2020年生物醫(yī)藥科創(chuàng)板上市創(chuàng)造了多個里程碑，比如在首家采用“第5套標準”上市的澤璟制藥的帶領下，共有7家未盈利的Biotech借力“第5套標準”成功IPO，此前已經在港交所上市的君實生物和康希諾實現了在科創(chuàng)板的再次公開發(fā)行。

2020年在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)

科創(chuàng)板的開設極大地緩解企業(yè)的融資壓力，從而促進其產品開發(fā)。在2020年接近尾聲之際，我們盤點一下2021年有較大希望在科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥企業(yè)(以下公開企業(yè)均采用“標準5”申報)，供大家參考。

2021年有望在科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企業(yè)

百濟神州

百濟神州的研發(fā)管線、國際化符號以及創(chuàng)始人資源在行業(yè)中可以說是無出其右。在新一輪的醫(yī)保談判中，百濟神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗注射液和BTK抑制劑澤布替尼膠囊共有4項獲批適應癥以及與安進戰(zhàn)略合作授權的地舒單抗注射液的1項獲批適應癥列入國家醫(yī)保目錄。

2020年11月16日，百濟神州公告計劃在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，并預計在2021年上半年完成。11月底，外界傳聞百濟神州已與中金公司和高盛高華證券有限責任公司簽署上市輔導協議，正式開啟科創(chuàng)板的上市輔導工作。這意味著，百濟神州或將成為第一家在納斯達克、港交所以及科創(chuàng)板三地掛牌上市的中國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。

迪哲醫(yī)藥

迪哲醫(yī)藥由國投創(chuàng)新與跨國藥企阿斯利康于2017年10月合資建立，共同支持阿斯利康原亞洲與新興市場創(chuàng)新研發(fā)中心負責人張小林博士及團隊獨立創(chuàng)業(yè)。

2020年8月，該公司完成1億美元A輪融資，并在無錫高新區(qū)設立中國區(qū)總部。2020年9月，迪哲醫(yī)藥開始接受中信證券的上市輔導。

仁會生物

仁會生物開發(fā)的2型糖尿病藥物誼生泰(貝那魯肽注射液)已于2016年底獲批，2017年2月正式上市銷售;2019年銷售額5588.08萬元，是該公司主營業(yè)務收入來源。這款產品在新一輪的醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保目錄乙類報銷產品。

不過相比其他GLP-1，貝那魯肽注射液的給藥方式為每日3次，餐前5分鐘皮下注射，用藥頻率較高，且需要注射治療，對患者的用藥依從性或產生一定影響。

仁會生物于2020年2月披露將在科創(chuàng)板募資30.05億，其中40%將用于新藥研發(fā)項目。該公司的科創(chuàng)板申請在2020年7月通過上市委會議，目前處在提交注冊階段。

歐林生物

歐林生物是一家成都的疫苗企業(yè)，已上市銷售的疫苗包括吸附破傷風疫苗和Hib結合疫苗。由于上市產品處于推廣階段，營收規(guī)模較小，加上較高的研發(fā)投入以及費用支出，公司尚未實現盈利。

該公司2015年9月15日掛牌新三板，2019年1月24日終止掛牌新三板。歐林生物于2020年6月披露將在科創(chuàng)板募資7.63億元用于疫苗臨床研究項目、重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯合疫苗及肺炎疫苗產業(yè)化項目。

截止到11月17日，歐林生物已被上交所問詢2次，最近一輪問詢主要涉及與華蘭生物、可恩生物之間是否存在關聯交易等事宜。

上海誼眾

上海誼眾研發(fā)的主要產品也是唯一產品是紫杉醇膠束，這是一款腫瘤化療藥物，擬聯合順鉑用于一線治療晚期非小細胞肺癌的新藥上市申請正處在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評中。

上海誼眾在招股書中預計紫杉醇膠束在2020年獲批上市，不過該產品11月份收到了CDE的發(fā)補文件，需要企業(yè)遞交補充資料，上市時間未知。值得一提的是，上市公司上海凱寶以17.33%持股為上海誼眾第二大股東。

上海誼眾于2020年8月披露將在科創(chuàng)板募資10.33億，其中近40%將用于年產500萬只注射用紫杉醇膠束及配套設施建設。截止到12月25日，該公司已被上交所問詢3次，最近一輪問詢主要涉及與二股東上海凱寶之間是否簽訂對賭協議等事宜。

天廣實

天廣實是一家抗體藥物研發(fā)和產業(yè)化的創(chuàng)新藥企業(yè)，其研發(fā)的MIL60(貝伐珠單抗類似藥)已經向藥監(jiān)局遞交NDA。

天廣實正在建設2條1000L的不銹鋼生物反應器及其配套的純化生產和制劑生產線，年產能為35萬支制劑，預計于2021年上半年投入使用;計劃建設3條 2000L的一次性反應器及其配套的純化生產線， 年產能為500kg抗體。

天廣實科創(chuàng)板申請于2020年9月28日獲得受理，該公司擬募資15.9億元，于11月份進入問詢階段，科創(chuàng)板尚未披露其問詢內容。

金迪克

金迪克是一家位于江蘇泰州的人用疫苗企業(yè)，其主要包括針對預防流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰 疹和肺炎疾病等5個適應癥的10種人用疫苗產品。

金迪克開發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗已于2019年11月實現上市銷售，為國內唯一以預防用生物制品1類向CDE進行申報的四價流感疫苗，此外其凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)處于臨床III期試驗階段。

2020年10月26日，金迪克申請科創(chuàng)板已獲受理，并于11月進入問詢階段。截止到12月22日，金迪克已經接受科創(chuàng)板1輪問詢，其中主要涉及核心技術及主營業(yè)務等事宜。

邁威生物

邁威生物主營業(yè)務為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物以及重組蛋白藥物。

招股書披露，邁威生物子公司泰康生物與君實生物合作開發(fā)的9MW0113(阿達木單抗類似藥)已于2019年11月遞交新藥上市申請;另有4項在研品種處于關鍵注冊臨床試驗階段，其中9MW0311、9MW0321處于III期臨床試驗階段。

邁威生物于2020年12月披露將在科創(chuàng)板募資29.8億，主要用于年產1000kg抗體產業(yè)化建設項目以及抗體藥物研發(fā)項目。

瑞博生物

瑞博生物是一家位于江蘇昆山的小核酸藥物開發(fā)企業(yè)，其創(chuàng)始人為梁子才博士。該公司在研產品覆蓋了眼科疾病、 腫瘤、感染性疾病、代謝類疾病、血液系統(tǒng)疾病、心血管疾病、罕見病等多個治療領域。

2020年12月29日，上交所受理了瑞博生物科創(chuàng)板上市申請，該公司計劃募資16億元，主要用于藥物研發(fā)項目(12.91億元)和補充運營資本(3.09元)。

盛諾基

盛諾基是一家早在2006年就開始搭VIE建紅籌架構的創(chuàng)新藥企，今年5月，該公司為沖刺科創(chuàng)板，拆掉于2009年搭建好的紅籌架構。該公司擬募集資金20.24億元，主要投向腫瘤和糖尿病新藥研發(fā)項目、化學合成原料藥SNG-1153和SNG-1005生產建設項目和營運及發(fā)展儲備資金。

盛諾基的科創(chuàng)板申請于2020年6月進行問詢階段，只不過在9月30日前該公司未及時更新2020年半年報數據，目前其上市申請?zhí)幱诮K止狀態(tài)。

除了上述列舉的10家醫(yī)藥企業(yè)，另外像天士力生物、晶云生物、華納藥廠、成大生物、四川匯宇等企業(yè)也基金向科創(chuàng)板遞交了上市申請，同樣有望在2021年登陸資本市場。