科創(chuàng)板“栽下梧桐樹，引來金鳳凰”效應(yīng)明顯。2020年至今已經(jīng)有27家生物醫(yī)藥類(含CRO服務(wù))公司成功登陸科創(chuàng)板，數(shù)量較2019年高出50%。并且，2020年生物醫(yī)藥科創(chuàng)板上市創(chuàng)造了多個里程碑，比如在首家采用“第5套標(biāo)準(zhǔn)”上市的澤璟制藥的帶領(lǐng)下，共有7家未盈利的Biotech借力“第5套標(biāo)準(zhǔn)”成功IPO，此前已經(jīng)在港交所上市的君實生物和康希諾實現(xiàn)了在科創(chuàng)板的再次公開發(fā)行。

2020年在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)

科創(chuàng)板的開設(shè)極大地緩解企業(yè)的融資壓力，從而促進(jìn)其產(chǎn)品開發(fā)。在2020年接近尾聲之際，我們盤點一下2021年有較大希望在科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥企業(yè)(以下公開企業(yè)均采用“標(biāo)準(zhǔn)5”申報)，供大家參考。

2021年有望在科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥企業(yè)

百濟神州

百濟神州的研發(fā)管線、國際化符號以及創(chuàng)始人資源在行業(yè)中可以說是無出其右。在新一輪的醫(yī)保談判中，百濟神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗注射液和BTK抑制劑澤布替尼膠囊共有4項獲批適應(yīng)癥以及與安進(jìn)戰(zhàn)略合作授權(quán)的地舒單抗注射液的1項獲批適應(yīng)癥列入國家醫(yī)保目錄。

2020年11月16日，百濟神州公告計劃在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，并預(yù)計在2021年上半年完成。11月底，外界傳聞百濟神州已與中金公司和高盛高華證券有限責(zé)任公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式開啟科創(chuàng)板的上市輔導(dǎo)工作。這意味著，百濟神州或?qū)⒊蔀榈谝患以诩{斯達(dá)克、港交所以及科創(chuàng)板三地掛牌上市的中國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。

迪哲醫(yī)藥

迪哲醫(yī)藥由國投創(chuàng)新與跨國藥企阿斯利康于2017年10月合資建立，共同支持阿斯利康原亞洲與新興市場創(chuàng)新研發(fā)中心負(fù)責(zé)人張小林博士及團隊獨立創(chuàng)業(yè)。

2020年8月，該公司完成1億美元A輪融資，并在無錫高新區(qū)設(shè)立中國區(qū)總部。2020年9月，迪哲醫(yī)藥開始接受中信證券的上市輔導(dǎo)。

仁會生物

仁會生物開發(fā)的2型糖尿病藥物誼生泰(貝那魯肽注射液)已于2016年底獲批，2017年2月正式上市銷售;2019年銷售額5588.08萬元，是該公司主營業(yè)務(wù)收入來源。這款產(chǎn)品在新一輪的醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保目錄乙類報銷產(chǎn)品。

不過相比其他GLP-1，貝那魯肽注射液的給藥方式為每日3次，餐前5分鐘皮下注射，用藥頻率較高，且需要注射治療，對患者的用藥依從性或產(chǎn)生一定影響。

仁會生物于2020年2月披露將在科創(chuàng)板募資30.05億，其中40%將用于新藥研發(fā)項目。該公司的科創(chuàng)板申請在2020年7月通過上市委會議，目前處在提交注冊階段。

歐林生物

歐林生物是一家成都的疫苗企業(yè)，已上市銷售的疫苗包括吸附破傷風(fēng)疫苗和Hib結(jié)合疫苗。由于上市產(chǎn)品處于推廣階段，營收規(guī)模較小，加上較高的研發(fā)投入以及費用支出，公司尚未實現(xiàn)盈利。

該公司2015年9月15日掛牌新三板，2019年1月24日終止掛牌新三板。歐林生物于2020年6月披露將在科創(chuàng)板募資7.63億元用于疫苗臨床研究項目、重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項目。

截止到11月17日，歐林生物已被上交所問詢2次，最近一輪問詢主要涉及與華蘭生物、可恩生物之間是否存在關(guān)聯(lián)交易等事宜。

上海誼眾

上海誼眾研發(fā)的主要產(chǎn)品也是唯一產(chǎn)品是紫杉醇膠束，這是一款腫瘤化療藥物，擬聯(lián)合順鉑用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請正處在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評中。

上海誼眾在招股書中預(yù)計紫杉醇膠束在2020年獲批上市，不過該產(chǎn)品11月份收到了CDE的發(fā)補文件，需要企業(yè)遞交補充資料，上市時間未知。值得一提的是，上市公司上海凱寶以17.33%持股為上海誼眾第二大股東。

上海誼眾于2020年8月披露將在科創(chuàng)板募資10.33億，其中近40%將用于年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇膠束及配套設(shè)施建設(shè)。截止到12月25日，該公司已被上交所問詢3次，最近一輪問詢主要涉及與二股東上海凱寶之間是否簽訂對賭協(xié)議等事宜。

天廣實

天廣實是一家抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥企業(yè)，其研發(fā)的MIL60(貝伐珠單抗類似藥)已經(jīng)向藥監(jiān)局遞交NDA。

天廣實正在建設(shè)2條1000L的不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的純化生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)線，年產(chǎn)能為35萬支制劑，預(yù)計于2021年上半年投入使用;計劃建設(shè)3條 2000L的一次性反應(yīng)器及其配套的純化生產(chǎn)線， 年產(chǎn)能為500kg抗體。

天廣實科創(chuàng)板申請于2020年9月28日獲得受理，該公司擬募資15.9億元，于11月份進(jìn)入問詢階段，科創(chuàng)板尚未披露其問詢內(nèi)容。

金迪克

金迪克是一家位于江蘇泰州的人用疫苗企業(yè)，其主要包括針對預(yù)防流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰 疹和肺炎疾病等5個適應(yīng)癥的10種人用疫苗產(chǎn)品。

金迪克開發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗已于2019年11月實現(xiàn)上市銷售，為國內(nèi)唯一以預(yù)防用生物制品1類向CDE進(jìn)行申報的四價流感疫苗，此外其凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)處于臨床III期試驗階段。

2020年10月26日，金迪克申請科創(chuàng)板已獲受理，并于11月進(jìn)入問詢階段。截止到12月22日，金迪克已經(jīng)接受科創(chuàng)板1輪問詢，其中主要涉及核心技術(shù)及主營業(yè)務(wù)等事宜。

邁威生物

邁威生物主營業(yè)務(wù)為包括人用治療性單克隆抗體、雙特異性/雙功能抗體及ADC藥物以及重組蛋白藥物。

招股書披露，邁威生物子公司泰康生物與君實生物合作開發(fā)的9MW0113(阿達(dá)木單抗類似藥)已于2019年11月遞交新藥上市申請;另有4項在研品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段，其中9MW0311、9MW0321處于III期臨床試驗階段。

邁威生物于2020年12月披露將在科創(chuàng)板募資29.8億，主要用于年產(chǎn)1000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目以及抗體藥物研發(fā)項目。

瑞博生物

瑞博生物是一家位于江蘇昆山的小核酸藥物開發(fā)企業(yè)，其創(chuàng)始人為梁子才博士。該公司在研產(chǎn)品覆蓋了眼科疾病、 腫瘤、感染性疾病、代謝類疾病、血液系統(tǒng)疾病、心血管疾病、罕見病等多個治療領(lǐng)域。

2020年12月29日，上交所受理了瑞博生物科創(chuàng)板上市申請，該公司計劃募資16億元，主要用于藥物研發(fā)項目(12.91億元)和補充運營資本(3.09元)。

盛諾基

盛諾基是一家早在2006年就開始搭VIE建紅籌架構(gòu)的創(chuàng)新藥企，今年5月，該公司為沖刺科創(chuàng)板，拆掉于2009年搭建好的紅籌架構(gòu)。該公司擬募集資金20.24億元，主要投向腫瘤和糖尿病新藥研發(fā)項目、化學(xué)合成原料藥SNG-1153和SNG-1005生產(chǎn)建設(shè)項目和營運及發(fā)展儲備資金。

盛諾基的科創(chuàng)板申請于2020年6月進(jìn)行問詢階段，只不過在9月30日前該公司未及時更新2020年半年報數(shù)據(jù)，目前其上市申請?zhí)幱诮K止?fàn)顟B(tài)。

除了上述列舉的10家醫(yī)藥企業(yè)，另外像天士力生物、晶云生物、華納藥廠、成大生物、四川匯宇等企業(yè)也基金向科創(chuàng)板遞交了上市申請，同樣有望在2021年登陸資本市場。