抗癌藥“零關(guān)稅”政策生效至今已有3個月,抗癌藥的價格呈現(xiàn)兩種不同態(tài)勢。一方面,去年納入醫(yī)保目錄的抗癌藥藥價降幅明顯,另一方面,降稅紅利卻未在市場終端顯現(xiàn)。兩相比較,醫(yī)保集體議價制成為降價關(guān)鍵。然而,醫(yī)保承載有限,提高研發(fā)能力才是降低抗癌藥價格的根本之策。
降稅紅利有限
近日,北京商報記者走訪北京市多家三甲醫(yī)院發(fā)現(xiàn),自降稅政策發(fā)布后,除進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥外,抗癌藥藥價變化并不明顯。
5月1日,我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。對進(jìn)口抗癌藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。
而針對市場未能顯現(xiàn)抗癌藥降價紅利,中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周指出,5月1日前,國內(nèi)市場中已經(jīng)庫存了一定量的進(jìn)口抗癌藥品,這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響,這部分藥品庫存銷售完畢仍需一定周期。
除了“滯后效應(yīng)”以外,關(guān)稅本身的門檻不高也是藥價居高不下的原因之一。中國社科院經(jīng)濟研究所副所長朱恒鵬向北京商報記者分析:“進(jìn)口關(guān)稅原來在2%-5%,增值稅如果按照30%的差價來算的話,17%的增值稅也就是五六個點。從這個角度看,關(guān)稅最多降3個點,增值稅下降其實也就5個點。所以實際上,稅的取消最多也就讓藥價下降8個點左右。當(dāng)然不能說這沒意義,像肺癌使用的藥物月平均費用達(dá)到2萬元左右,下降8%也是1500元左右。有作用,但不像預(yù)期的那么大。”
醫(yī)保議價
相較之下,去年進(jìn)入醫(yī)保目錄的抗癌藥藥價出現(xiàn)了大幅下降。
“去年7月底,人社部下發(fā)了《關(guān)于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》。”北京某三甲醫(yī)院腫瘤科主任告訴北京商報記者,“15種腫瘤治療藥物納入了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,后來北京市許多醫(yī)院都有所動作。”
據(jù)悉,在抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄之前,都需經(jīng)過集體議價,這一環(huán)節(jié)后藥品價格將下降不少。
北京商報記者了解到,針對乳腺癌治療的赫賽汀近期出現(xiàn)的斷貨情況,正是因為進(jìn)入醫(yī)保后,價格從“貴族”走向了“平民”。曾經(jīng)一支赫賽汀價格高達(dá)2.2萬元,據(jù)醫(yī)生介紹,赫賽汀的推薦療程是一年在17次左右,體重越輕,用量越小。以體重60kg的患者為例,需要應(yīng)用15支,一個療程下來大概花費33萬元。而在進(jìn)入醫(yī)保之后,一支赫賽汀的價格是7600元,每個療程支付費用約3.5萬元。
而被譽為治療非小細(xì)胞肺癌“最好選擇”的易瑞沙,在進(jìn)醫(yī)保前每個月的治療費用需要1.5萬元。據(jù)該醫(yī)生介紹,每一盒易瑞沙的用量為10天,進(jìn)入醫(yī)保后,每盒的價格降為2358元,意味著每個月的治療費用降為7074元,按照乙類目錄50%-80%的報銷比例推算,病患每月只需支付1415-3537元。
進(jìn)入醫(yī)保后抗癌藥的價格有了天壤之別,然而進(jìn)入醫(yī)保并不是件簡單的事,開啟醫(yī)保談判后,會涉及到醫(yī)保支付能力、與藥企的博弈等諸多問題。朱恒鵬介紹,醫(yī)保的支付能力和國家的經(jīng)濟發(fā)展水平高度相關(guān)。美國的人均醫(yī)療費用已經(jīng)超過了8000美元,基本等于我國的人均GDP。如果我們使用和發(fā)達(dá)國家一樣的醫(yī)保目錄,就意味著至少要花費GDP的一半。
不過,醫(yī)保內(nèi)外的藥價差異也證明,降稅之外抗癌藥仍存降價空間。而由于醫(yī)保之外,仍然缺乏議價機制,藥品定價權(quán)依然掌握在藥企手中。對此,李克強總理也曾在6月20日的國務(wù)院常務(wù)會議上提出,“不能稅降了價不降,必須多措并舉打通中間環(huán)節(jié),推動抗癌藥加快降價”。
仿制藥成關(guān)鍵
除了進(jìn)醫(yī)保外,易瑞沙降價的另一個重要原因是專利到期,大批制藥公司的仿制,必然會對易瑞沙的銷售造成沖擊,為了換取更多的市場份額,易瑞沙下調(diào)價格,換取市場。原研藥開發(fā)周期漫長,投資成本巨大,只有出了專利保護期,才有降價的可能性。
如此看來,仿制藥的迎頭趕上,將是降低抗癌藥價格的另一有效手段。“提高我國抗癌藥品的研發(fā)能力,是降低抗癌藥品費用、減輕對進(jìn)口抗癌藥品依賴的根本之策。”國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計數(shù)據(jù),目前我國4000多家制藥企業(yè)中,90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。以治療白血病的甲磺酸伊馬替尼片為例,規(guī)格是0.1g/60片,國產(chǎn)仿制藥價格為794.48元一盒,而進(jìn)口的甲磺酸伊馬替尼片——格列衛(wèi),即使已經(jīng)降價了,但是,目前零售價格最低也要6649.96元一盒,價格相差8.3倍,可見國產(chǎn)仿制藥的價格優(yōu)勢。
但國產(chǎn)仿制藥的最大問題是如何保障產(chǎn)品質(zhì)量和藥效。為解決這一問題,提高國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量,國家開展了一致性評價工作。據(jù)了解,仿制藥一致性評價是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價,就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達(dá)到與原研藥一致的水平。
7月26日上午,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了第五批通過一致性評價品種名單。這也是國家藥監(jiān)局最后一次分批次公告通過一致性評價品種。醫(yī)藥行業(yè)專家指出,一致性評價是對我國4000多家以仿制藥為主的藥企的一次大洗牌,未來將使我國60%的仿制藥退出市場。中國醫(yī)藥創(chuàng)新仍然任重道遠(yuǎn)。
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