今天在“2021年春之聲健康論壇”上，中華健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)主任委員郭清教授表示，作為一種新型醫(yī)療服務(wù)模式，健康管理已被證實(shí)在防控重大疾病方面具有非常重要的促進(jìn)作用，癌癥早篩已成為健康管理必不可少的重要一環(huán)。

此次論壇由中華健康管理醫(yī)學(xué)教育學(xué)院主辦，解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心健康管理研究院承辦。來自國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院消化、體檢、胃腸外科等領(lǐng)域?qū)＜覈@“消化道腫瘤早篩技術(shù)在健康管理實(shí)踐中的價(jià)值”展開研討。

篩查是癌癥防治及早診早治關(guān)鍵手段

根據(jù)《2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示，2020年中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬例，死亡病例300萬例，均位居全球第一。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/研究所原院所長(zhǎng)、中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)趙平教授指出，篩查是癌癥防治及早診早治的關(guān)鍵手段。以結(jié)直腸癌為例，通過早期篩查發(fā)現(xiàn)癌前病變并及時(shí)治療，可以預(yù)防腸癌;臨床針對(duì)早期腸癌具有成熟的干預(yù)方案，預(yù)后良好。一期患者的5年生存率可達(dá)90%，發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的Ⅳ期結(jié)直腸癌5年相對(duì)生存率僅為14%。

據(jù)國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院防癌科副主任張凱介紹，腸鏡作為診斷結(jié)直腸腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)，多年來在體檢中心開展機(jī)會(huì)性篩查的實(shí)踐中推廣不開。究其原因，絕大多數(shù)的體檢初篩者不愿意接受有創(chuàng)性檢查手段，絕大多數(shù)體檢中心也不具備相應(yīng)條件。在體檢中心，大便潛血檢查的取便率不足20%。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院副院長(zhǎng)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)大腸癌專委會(huì)候任主任委員、中國(guó)癌癥早篩首個(gè)大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)“Clear-C”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人丁克峰教授介紹，大規(guī)模篩查使美國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率下降40%，死亡率下降51%。而相較于美國(guó)60.1%的篩查滲透率，我國(guó)結(jié)直腸癌的篩查滲透僅為16.4%，85%的患者查出時(shí)已經(jīng)是中晚期。

腸癌早篩率先建立國(guó)家審批

2020年11月9日，應(yīng)用“多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)”的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)創(chuàng)新三類醫(yī)療器械許可證，并明確預(yù)期用途是結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查。這是NMPA批準(zhǔn)的中國(guó)首個(gè)且目前唯一的癌癥早篩注冊(cè)證。

據(jù)介紹，多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)對(duì)結(jié)直腸癌的靈敏度為95.5%，對(duì)進(jìn)展期腺瘤的靈敏度為63.5%，針對(duì)結(jié)直腸癌的陰性預(yù)測(cè)值達(dá)99.6%，對(duì)進(jìn)展期新生物的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值達(dá)46.2%。

丁克峰教授對(duì)上述臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了進(jìn)一步解讀。他指出，篩查技術(shù)最重要的兩個(gè)指標(biāo)：一個(gè)是陰性預(yù)測(cè)值(NPV)，一個(gè)是陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(PPV)。

多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測(cè)技術(shù)的NPV 為99.6%，說明其“漏檢”可能性極小，受檢者只要是陰性的，得腸癌以及癌前病變的風(fēng)險(xiǎn)就非常低，可以更放心;PPV為46.2%，說明近一半對(duì)陽(yáng)性被測(cè)者可以受益于結(jié)腸鏡手術(shù)，對(duì)高危人群有良好的濃縮效應(yīng)，能夠優(yōu)化和節(jié)約腸鏡資源。

趙平教授則表示，率先鎖定高風(fēng)險(xiǎn)人群對(duì)其開展機(jī)會(huì)性篩查，是一種重要可行的防癌策略。通過篩查技術(shù)的創(chuàng)新，提升篩查的便利性，使普通人可以居家自行完成，也有利于進(jìn)一步提升目標(biāo)人群的篩查依從性。

(記者 杜丁)